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        接受檢查和處罰情況
        瀏覽量:

        一、接受檢查情況

         

        檢查時間

        檢查單位

        檢查類型

        檢查范圍

        2020年06月15日~06月18日

        國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心

        疫苗巡查檢查

        23價肺炎球菌多糖疫苗

        2020年07月15日~07月17日

        北京市藥品認證管理中心

        GMP符合性檢查

        23價肺炎球菌多糖疫苗、麻疹風疹聯合減毒活疫苗

        2020年09月09日~09月13日

        2020年09月22日~09月25日

        國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心

        藥品注冊現場核查

        凍干b型流感嗜血桿菌結合疫苗

        2020年09月27日~09月29日

        北京市藥品認證管理中心

        上市前GMP符合性檢查

        凍干b型流感嗜血桿菌結合疫苗

        2021年01月26日~01月30日

        2021年03月15日~03月18日

        國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心

        藥品注冊現場核查

        13價肺炎球菌多糖結合疫苗(破傷風類毒素/白喉類毒素)

        2021年01月26日~01月30日

        2021年03月15日~03月19日

        北京市藥品認證管理中心 上市前GMP符合性檢查 13價肺炎球菌多糖結合疫苗(破傷風類毒素/白喉類毒素)
        2021年03月23日~03月26日 北京市藥品認證管理中心 上市前GMP符合性檢查

        吸附無細胞百白破聯合疫苗

        2021年07月26日~07月28日 國家藥品監督管理局國家疫苗檢查中心 疫苗巡查 無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗
        2021年09月07日~09月09日 北京市藥品認證管理中心 GMP符合性檢查 23價肺炎球菌多糖疫苗

         

        檢查時間

        檢查單位

        檢查類型

        檢查范圍

        檢查結果

        2020年07月15日~07月17日

        北京市藥品認證管理中心

        GMP符合性檢查

        23價肺炎球菌多糖疫苗、麻疹風疹聯合減毒活疫苗

        2021.03.30北京市藥品監督管理局公告【2021】14號通過GMP符合性檢查

        2020年09月27日~09月29日

        北京市藥品認證管理中心

        上市前GMP符合性檢查

        凍干b型流感嗜血桿菌結合疫苗

        2021.03.30北京市藥品監督管理局公告【2021】14號通過GMP符合性檢查

        2021年01月26日~01月30日

        2021年03月15日~03月19日
        國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心 藥品注冊現場核查 13價肺炎球菌多糖結合疫苗(破傷風類毒素/白喉類毒素) 2021年09月10日取得藥品注冊證書
        2021年03月23日~03月26日 北京市藥品認證管理中心 上市前GMP符合性檢查 吸附無細胞百白破聯合疫苗 2021年08月12日取得符合GMP標準的檢查結果通知

        2021年01月26日~01月30日

        2021年03月15日~03月19日
        北京市藥品認證管理中心 上市前GMP符合性檢查 13價肺炎球菌多糖結合疫苗(破傷風類毒素/白喉類毒素) 2021年09月18日取得符合GMP標準的檢查結果通知
        2022年0314~0318 國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心 藥品注冊現場核查

        凍干人用狂犬病疫苗

        (人二倍體細胞)
         
        20220314~0318 北京市藥品審評檢查中心 GMP符合性檢查

        凍干人用狂犬病疫苗

        (人二倍體細胞)
         

         

        二、接受處罰情況

         

         

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